トップ医療・福祉関連 - 薬事申請,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 埼玉県,千葉県,その他2件※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 東京都
￥
500万円〜800万円
正社員
仕事内容
◇◆仕事内容◆◇
具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。
未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
応募条件・求められるスキル
※4５歳くらいまで
《必須経験》
・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問）
・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 東京都 |
| 給与・昇給 | 5,000,000円 〜 8,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 【想定年収】 年俸：500~900万円 ・在宅勤務（一部従業員利用可） ・リモートワーク可（一部従業員利用可） ・時短制度（一部従業員利用可） ・服装自由（全従業員利用可） ・出産・育児支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（全従業員利用可） ・ストックオプション（全従業員利用可） ・継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） ・継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【所定労働時間】 08時間00分 休憩60分 【休日・休暇】 ＜年間休日＞ 120日（内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始） ＜有給休暇＞ 入社直後2日、入社半年経過後10日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
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わたくしから
皆様の将来不安を払拭出来るよう寄り添って参ります。
ご希望とマッチする企業様ご案内します。
また履歴書＆職務経歴書の添削・レイアウト、
採用担当者に好印象を持って頂けるノウハウや面接対策等もお教えします。
その他類似した案件も併せてご紹介して参ります。
推薦文を作成し、人事担当者に直接ご推薦しますので通過率が格段に違います。
※面接対応・対策や企業様に対する質問も承ります。
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 《歓迎》 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 |
