品質保証（内視鏡AI製品）　※フレックスタイム制あり

品質保証

東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Ha…

￥

500万円〜750万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
■製品：内視鏡AI製品
■範囲：規制対応業務～監査・査察対応

【具体的には】
（短期的な業務）
　・規制対応業務 (QMS／ISO13485など)
　・規制対応文章の作成・レビュー
（長期的な業務）
　・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
　・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
　・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
　・品質課題の解決
　・同局による監査・査察対応

■魅力
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

応募条件・求められるスキル

【必須】
・同局による監査・査察対応経験
・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持）

【尚可】
・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・英語力（医療、理学・工学等）中級以上

募集要項

企業名	株式会社AIメディカルサービス
職種	品質保証
勤務地	東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F JR山手線「池袋」駅から徒歩5分
給与・昇給	5,000,000円〜 7,500,000円
待遇・福利厚生	■年収：500万～800万円　月給制：月額416666円　賞与：有　昇給：有 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生：交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、全社員にノートPC貸与 ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム10時から15時）　休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり）
休日・休暇	年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
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【選考プロセス】

書類選考→1次面接→最終面接→内定

企業情報

企業名	株式会社AIメディカルサービス
設立年月	2017年9月1日
資本金	58億3,000万円
事業内容	【事業内容】■内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発【会社の特徴】同社はリアルタイムでがん診断をする内視鏡AIの開発を行っており「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する「医療×AI」のベンチャー企業です！現在、臨床現場では、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実に直面しています。同社は、この問題にAI（人工知能）で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したいという想いで創業したベンチャー企業です。内視鏡は日本が世界で圧倒的にリードしている医療分野となります。戦う市場は世界です。日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという大きな魅力がある事業を展開しています。

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品質保証（内視鏡AI製品） ※フレックスタイム制あり