【京都】医薬品分析の委託試験窓口担当者 （プロジェクトマネージャ）~ユーロフィングループ~【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

本社 住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

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500万円〜899万円

正社員

仕事内容

■担当業務：
主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。
◎職務詳細：
・顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
・試験担当部門との業務調整
・受託試験の進捗把握・管理
【変更の範囲：会社の定める業務】

■当社について：
ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。
医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。
原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。

変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上
１．CMC分析分野での経験（下記のいずれか）
＊試験法開発、規格及び試験方法の設定
＊分析法バリデーション・安定性試験の計画書・報告書作成
＊GMP下での品質（出荷・受入）試験
２．CMC関連業務における社内外関係者との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
■歓迎条件
・治験薬GMP環境下での業務（リーダー）経験
・薬事分野の申請資料作成経験（治験届，IND,IMPD,CTDや当局相談資料など）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
英文読解に抵抗がないこと。書類作成・メール対応の経験、会議・対面の対応への苦手意識がなければ尚良し

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■補足事項無し

企業情報