薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務）

薬事申請

東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

「薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務）」のポジションの求人です
【ミッション】
エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。

【職位】
コンサルタント
（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。）

【担当業務】
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務
国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。

【具体的な業務内容】
■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
■規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
■AMED等のグラント申請支援
■上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント

【業務の魅力】
■AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。
■医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。
■海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく
■エムスリーグループ全体の事業拡大に貢献できます。
■リモート（在宅）中心の業務スタイルです。

【所属】
e-エビデンスソリューションカンパニー（eESカンパニー）　POCグループ
※eESカンパニーとは
2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。治験・臨床研究分野のDX化を通じ、新しい治療を待ち望む患者様や医療の発展に貢献することをミッションに掲げています。20名ほどの組織でサービス企画・構築・クライアントワークまで一気通貫で行っています。

募集要項

企業情報