【東京】品質保証※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：東京都文京区本駒込2-28…

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450万円〜649万円

正社員

仕事内容

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。
・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等
・国内外委託製造所監査
・導入評価（GMP、CMCレベル評価）
・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理）

■配属部署について：
品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。

■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。

■社風・風土：
同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。

■残業：
担当者平均で月10時間程度。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・GQP業務経験
・製剤又は原薬製造所におけるGMP管理業務経験
・CMCに関する研究・実務経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足無し

企業情報