【東京】CRA（リアルワールドソリューション ※Late phase）※外勤少なめ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社 住所：東京都港区虎ノ門4-3-9…

￥

500万円〜999万円

正社員

仕事内容

ICO部門（第IIIb相〜第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB/倫理審査資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
■同部門の魅力：
・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る
・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能
・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2〜3か月に1回程度）
・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます
■同部門の組織構成：
希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。
同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。
■New ICON の強み・特徴：
・成長性の高いPRA/ICON両社の統合により、世界で1,2を争う規模のグローバルCROに拡大
・補完的な統合にもとづく、クライアントポートフォリオの多様化がもたらす本格的なスケールメリット
・さまざまな疾患領域への深い知識をはじめとする、両社が育んできた強みを活かした幅広い／質の高いソリューションの提供
・Decentralized Clinical Trial やReal World Data 等のテクノロジーを臨床開発に活用することに重点的に取り組んでおり、より患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションを業界内で牽引
・ビジネス機会の拡大・多様化により、幅広いキャリア・能力開発の機会を提供

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床開発または臨床研究に関わる業務経験をお持ちの方
例：外勤CRA、内勤CRA、Study Start Up など
・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）

■歓迎条件：
・グローバルプロジェクトの経験

＜語学力＞
必要条件：英語初級

募集要項

企業情報