トップ医薬品・化粧品 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都,神奈川県開発薬事スペシャリスト（フルリモート可）
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非公開
掲載元 マイナビ転職エージェントサーチ
開発薬事スペシャリスト（フルリモート可）
薬事申請
神奈川県、東京都
￥
700万円〜1100万円
正社員
仕事内容
■開発薬事スペシャリストとして、下記業務を担当いただきます。
【具体的には】
1. iPIC の開発薬事戦略策定を行い、関連する規制当局（PMDA 等）との面談（書面・対面問わず）の対応を行う。
2. 当局に対して、治験届提出および管理、承認申請提出および管理、およびそれに限らない全て の本邦規制関連の資料提出および管理を行う。
3. 社内担当部門および者に対して、規制当局に提出する書類の作成および取り纏め管理を行い、 またそれらの維持・保管を行う。
4. iPIC 事業部長と共に、iPIC 開発チームに参加し、非臨床開発・臨床開発・CMC 開発、またそれらに付随する研究等に対して助言を行い支援する。
5. 海外薬事担当 AD と共に、海外開発薬事戦略策定を行い、関連する規制当局（FDA 等）との 面談等を支援する。
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 神奈川県、東京都 |
| 給与・昇給 | 700-1100万円 ※賞与を含む ※スキル・経験等を考慮し、決定。 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、時間外労働手当 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
