【東京】臨床試験マネージャー／希少疾患や特殊癌に強み／世界規模で業績好調【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社 住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

￥

900万円〜1000万円

正社員

仕事内容

臨床試験マネージャーとしてメンバーのマネジメントや進捗管理、各種費用の管理、リスク管理、データ回収、承認申請の準備など臨床試験を円滑に進めるための業務を行います
※世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境があるため、システム使用時だけでなく、海外拠点とのコミュニケーションで≪英語力≫を活かせます。

■仕事内容：
・プロジェクトの開始、保守、終了活動を調整および管理します。
・スポンサーとすべてのプロジェクトチームメンバーの主要な連絡先として機能します。
・患者の状態、症例報告フォームの状態、安全性の問題、タイムラインなどを含む研究の状態を追跡します。
・プロトコルの解釈と物流プロジェクト関連の問題 (内部および外部) の主要な連絡先としての役割を果たします。
・プロジェクトチームの臨床研究アソシエートとプロジェクトコーディネーターの管理を提供します。
・契約関連の問題を解釈し、現在の範囲に従って活動を調整します。
・コミュニケーション計画、臨床モニタリング計画、患者募集および保持計画を含む研究管理ツールを開発します。
・範囲の変更を治験依頼者の臨床チームと契約管理者に伝えます。
・研究プロトコル、チェック仕様の編集、データ分析、データクリーンアップの結果、最終調査報告書に関する情報を提供します。

■企業概要
オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。
設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと
専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。
＼注目度が上がっています／
・2020年にFortune社「急成長する100社」選出
・2021年Forbes誌「アメリカベスト中堅企業」選出

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・6年間の臨床試験管理経験
・医学用語、臨床患者管理、および臨床研究方法論に関する高度な知識
・Good Clinical Practice (GCP) の要件と、臨床試験を実施するための知識
・リーダーシップのスキル


＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報