【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場

薬事申請

埼玉県 上尾市菅谷3-105

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

「【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場」のポジションの求人です
【期待する役割】
輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。

＜具体的には＞
■体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出（当局対応などを含む）/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善
■製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築

【募集背景】
現在同社は主力事業で長年培ったノウハウや技術をもとに、将来有望な分野である医療・バイオ・エレクトロニクス領域も開拓しており、今回はそれに伴う増員募集です。世界生産量シェア約35％を誇る「免疫治療用閉鎖型培養バッグ」をメインに、自社開発したバイオ製品の量産化技術を確立し、同社としてこの事業を積極的に拡大中です。

【配属先情報】
技術開発本部マイクロTAS開発課　マネージャ１名、課員15名

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】※下記いずれか
■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わったご経験
■体外診断用医薬品・医療機器における品質管理や品質保証のご経験

【歓迎要件】
■体外診断用医薬品・医療機器の製品開発経験
■IEC 62304（JIS T2304）の知識
■薬事に係るチームリーダーの経験

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

募集ポジション

その他

雇用形態

【正社員】

おすすめポイント

■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。
■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報