Medical Writer

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

仕事内容

【部門紹介】
Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。

【アピールポイント】
・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます。
・グローバルメディカルライティングのメンバーとグローバルな環境で仕事をすることができます。

【業務内容】
メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他

募集要項

企業情報