臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1300万円

正社員

仕事内容

がん・抗体医薬品で国内売上シェアNo.1、世界No.1の研究技術力を持つ某社グループである同社で臨床開発企画の募集です。がん、抗体のみならず、眼科や皮膚科など様々な案件に関われる可能性があり、患者様への貢献度の高い領域を中心に様々な臨床企画の経験を積むことが出来ます。最近では核酸やペプチドなどの中分子にも力を入れており、他社にはない製剤を経験出来ます。

【具体的には】
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
■デジタル技術を活用した開発戦略の策定

【組織構成】
約400名の臨床開発本部に配属です。約130名の方がスタディリーダーとして活躍されています。

募集要項

企業情報