トップ医療機器 - 薬事申請,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中【エージェントサービス求人】
株式会社高山医療機械製作所
掲載元 doda
【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
1＞ 足立工場 住所：東京都足立区小台…
400万円〜649万円
正社員
仕事内容
■仕事の内容：
医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。
《具体的には》
・商品開発における下記業務
・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・薬事申請
・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応
ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み
《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/
■魅力：
日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。
社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。
■強み：
他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！
■事業内容・商品・販売先等：
・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想
■企業・求人の特色：
・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。
・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験
■歓迎条件：
・数名のマネジメント経験のある方（必須ではありません）
募集要項
| 企業名 | 株式会社高山医療機械製作所 |
| 職種 | 薬事申請、品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 足立工場 住所：東京都足立区小台2-49-15 勤務地最寄駅：都営地下鉄都電荒川線／小台駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 本社 住所：東京都台東区谷中3-4-4 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 420万円〜600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 月給：28万円〜 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円〜500,000円 ＜月給＞ 280,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） ■賞与実績： 基本給×3〜5.か月分（会社の業績による。最近3年実績：夏1〜1.5+冬1.5〜4） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：・平均残業時間：20時間 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度有：上限65歳（全従業員対象） ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得支援制度（一部従業員利用可） ＜その他補足＞ ■ 定期健康診断（配属により年1回〜年2回） ■ 資格取得支援制度 ■ 時短制度 ■ 再雇用制度 ■ リゾートトラスト保養施設利用可 ■ オフィスグリコ（飲料無料で利用可） ■ 服装自由（作業中は作業着貸与） ■ 髪型自由（作業に邪魔にならない程度） |
| 休日・休暇 | 週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■年末年始9日（※2024年度実績） ■有給休暇の平均取得日数：10.9日（※2024年度実績） |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
（試用期間中の勤務条件：変更無）
企業情報
| 企業名 | 株式会社高山医療機械製作所 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 平均年齢 | 34歳 |
| 従業員数 | 37名 |
| 事業内容 | ■事業内容： ・医療機器の開発、製造、販売 リスクがある外科手術の安全性を高め、外科医と患者様の負担を減らす。 それにより、世界中の人々の豊かな暮らしの一助になるべく、ものづくりで貢献していきます。 |
| URL | https://www.takayama-instrument.co.jp |
