臨床研究監査担当者（責任者候補）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。
■特定臨床研究・観察研究などの監査
・システム監査
・実施医療機関監査
・ARO/CRO/その他ベンダー監査
（利益相反が発生している臨床研究）
（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
■SOP作成支援
・組織体制を考慮したSOPを作成
・可能な限りシンプルなSOP構成
・平均3か月程度で最終化
■レジストリ保有者に対する自己点検

募集要項

企業名	臨床開発など総合医薬サービス企業
職種	臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
勤務地	東京都、大阪府
給与・昇給	500-800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により決定されます
勤務時間	09:00 - 17:30
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当退職金、保養所
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）
提供	キャリアインデックス

応募方法

選考プロセス

【選考フロー】
書類選考合格後、Web適性検査、面接は1回を予定しております。
※状況に応じて追加面接を実施させていただく場合があります。
面接官：クオリティマネジメント本部責任者、採用担当

必要なスキル

【必須要件】
下記全てを満たす方
■臨床研究監査経験をお持ちの方
■組織マネジメント経験をお持ちの方

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

臨床開発など総合医薬サービス企業

事業内容

【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。

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