マスターファイル登録・審査対応（ライフ＆ヘルスケア製品）

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1200万円

正社員

仕事内容

【採用背景】
ライフ＆ヘルスケア製品事業部では、原薬事業を含むライフサイエンス分野の成長に向け、レギュラトリ機能の強化を進めています。今回の募集は、医薬品開発に精通した即戦力人材の採用を目的としており、営業部門と連携しながら原薬マスターファイルの登録および審査対応等のレギュラトリ業務を担っていただきます。

ライフサイエンス分野は、当社中期経営計画においても、注力領域と位置づけられています。原薬事業においても国内外への展開を加速すべく、それを支える戦略的なレギュラトリ機能の構築が急務です。今後の事業成長を共に担っていただけるレギュラトリ分野の専門人材を、新たな仲間としてお迎えしたいと考えております。

【業務内容・キャリアパス】
■業務内容（入社後の主な担当領域）

入社後は、既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。また、新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。

■配属先:
・東京都千代田区
・大阪府大阪市西区
※大阪ではマスターファイルの登録、審査対応、東京はマスターファイルのの維持管理をメインで行っており、東京勤務の場合、遠隔で大阪の業務を行って頂くことを想定しております。

■組織構成:
・東京:5名（男性2名、女性3名、20代～30代後半が中心）
・大阪:9名（（女性5名、男性4名、20代～60代の方が在籍）

■働き方:
・残業10-30h程度。※所定労働時間は7時間15分です。
・リモートワーク:週3回程度可能です。

■業務の魅力:
・化学品の専門商社としてはトップであり、取り扱い品目がかなり多いです。
・製薬会社の顧客がジェネリックだけでなく、先発品のメーカーも多数ございますので、幅広い分野での薬事対応の経験ができます。
・全体の業務の中だと一部分の担当ではなく、品目として担当いただく為、海外の製造メーカーへの訪問等、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

■将来的な業務展開
中長期的には、ご本人の希望や適性を…

募集要項

企業情報