バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

仕事内容

同社にて下記業務業務を担当いただきます。

【職務内容】
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
下記全てに該当する方
■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
■バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5?10 年程度有する
■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
■ネイティブレベルの日本語力

・非喫煙者の方
・将来的な転勤が可能な方
※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせくださいませ。

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雇用形態

【正社員】

企業情報