【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を！◆40代歓迎・語学が活かせる◆

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
DMF国内管理人等との各種調整

応募条件・求められるスキル

【歓迎要件】
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

募集要項

企業情報