【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割

【職務内容】
薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務
■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
■クラス（１）医療機器の届出等業務
■QMS調査申請業務
■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等
■安定供給関連報告サポート業務

【魅力】
★医療製品の安定供給を支える専門職
★薬事分野でのキャリア成長
★国際基準を満たすプロフェッショナル経験

【働き方】
■平均残業時間：20時間
■リモートワーク：週2日まで在宅可能

【募集背景】
■欠員補充

【組織構成】
■薬事部：計3名

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須条件】
■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方
・医療機器の薬事申請業務経験がある方
・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方

【歓迎条件】
▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり）
▼QMS基礎知識を持っている方

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報