CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。

募集要項

企業名	国内CRO（開発業務受託機関）のパイオニア
職種	臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
勤務地	東京都
給与・昇給	400-1000万円一般：固定給制管理職：年俸制
勤務時間	09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、厚生年金基金通勤手当、時間外手当、休日労働手当、深夜労働手当、職責手当、派遣手当退職金制度、社員持株制度、再雇用制度、英語研修制度、TOEIC無料受験可能
休日・休暇	年間124日／（内訳）完全週休2日制(土・日)・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇、生理休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇
提供	キャリアインデックス

応募方法

選考プロセス

【筆記試験】有(SPI)
【面接回数】1回
【選考フロー】一次面接（開発推進課の方、現場担当者）

必要なスキル

【必須要件】
■CRAの実務経験1年程度をお持ちの方
※医療機器・臨床研究・医師主導のみ等の方もご相談ください

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

国内CRO（開発業務受託機関）のパイオニア

事業内容

【概要・特徴】
■業界に先駆け、1982年に設立された歴史あるCRO。東京・大阪・福岡に拠点を設け、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務まで、ワンストップサービスを提供しています。2012年には東証プライム上場のエムスリー（株）を筆頭とするグループに参加。2020年3月期に19期連続で最高益を更新した同グループの一員として、安定した経営基盤を有しています。

■モニタリング業務は第I相から第IV相まで幅広く受託。疾患領域は中枢神経・オンコロジーを筆頭に多岐にわたっており、常に数十件の案件が稼働しています。また、国際共同治験が全プロジェクトの6～7割を占めています。

■売上高では第II相・第III相試験が多くを占めていますが、受託件数では第I相試験が最多（約35％）となっています。その理由として、以前に九州臨床薬理研究所の研究医を務めていた同社代表の浦江氏が、第I相試験を中心に行う福岡の病院と強固な関係を築いていることがあげられます。

【注力分野】
■CRO業界でもとくにファーマコヴィジランス（PV・医薬品の安全性監視）業務に注力。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用の情報について評価を行い、必要に応じて規制当局や海外提携会社・グループ会社などへ報告するための報告案を作成するほか、安全性定期報告書案、再審査申請資料案の作成などを行なっています。同社のPV部は業界トップクラスの規模で、国内外多くのクライアントから依頼を受けています。

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