【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職 〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞ 富山技術センター 住所：富山県富…

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■職務内容 ：
（雇入れ直後）
担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携

例：
異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。
社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

■ダイバーシティの推進：
国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・ 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでのご経験
・生物医薬品（抗体医薬品等）または低分子医薬品の基礎知識 （富山）
・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解
・製剤に対する基礎知識や製剤分析に対する基礎知識をお持ちの方(焼津)
・英語を使用する業務への意欲

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
期間の定めなし

企業情報