【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】

■業務概要：
品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応

■入社後の業務：
・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
・課員の労務管理
・製販および当局の査察対応

■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課
課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。

■薬事部の特徴：
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

■当社の特徴：
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・マネジメント経験
・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

■歓迎条件：
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報