医薬品開発における生物統計業務

臨床開発(データマネジメント)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

700万円〜1300万円

正社員

仕事内容

「医薬品開発における生物統計業務」のポジションの求人です
各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

【配属先】
開発本部バイオメトリックス部 （生物統計サイエンスG）

【本ポジションの魅力】
生物統計の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発（臨床試験、承認申請及び規制当局対応）に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
■修士の場合8年（博士の場合5年）以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
■5試験以上SAP作成（うち1つ以上はph2or3 double-blind study）
■3試験以上ph3試験の実務経験（計画~結果解釈までの一連を含む）
■1回以上の承認申請業務経験（併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む）
■SASプログラミングの経験
■英語：読み書きに不自由しない、海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
※エントリー時は英文レジュメの提出が必須です

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

おすすめポイント

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた

コンサルタントからのコメント

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企業情報