【浜松町】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社 住所：東京都港区芝浦1-1-1 …

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450万円〜599万円

正社員

仕事内容

〜柔軟な働き方でワークライフバランス◎／残業16時間ほど・在宅勤務可／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務詳細
製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。

■具体的な業務：
（1）施設選定（Feasibility調査）
（2）医師への調査の依頼
（3）契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
（4）セットアップ（医師への実施要綱・調査票・EDCの説明）
（5）医療機関訪問による調査票回収・再調査
（6）有害事象報告
（7）担当施設の進捗管理
（8）調査委託費の支払い
（9）終了手続き

■プロジェクト数：平均2、最大3
チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。

■出張の数
1〜3回／月※配属プロジェクトにより異なります。

■働き方
フレックスタイム／テレワークを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

■やりがい
承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。

■様々なキャリアパス
PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーがあります。また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。

■企業について：
シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製造販売後調査に関わる経験のある方（1年以上）

■歓迎条件：
・英語力


＜語学補足＞
英語の文献や資料が読める程度／英語でのコミュニケーション（メール、会議経験等）

募集要項

企業情報