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協和ファーマケミカル株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
CMC薬事【管理職】
薬事申請
富山県高岡市
￥
800万円〜1200万円
正社員
仕事内容
国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。
【具体的には】
■国内・海外のCMC薬事に関する業務
■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務
※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
募集要項
| 企業名 | 協和ファーマケミカル株式会社 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 富山県高岡市 |
| 給与・昇給 | 年収800万円～1200万円 |
| 勤務時間 | 勤務時間 8：30～17：00 （休憩時間 60 分） 月平均残業時間 20時間 フレックス勤務 無し |
| 待遇・福利厚生 | 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、食堂（1食300円程度）、浴場・トレーニングルームあり、カフェテリア制度（4万円分のポイント支給）、社内バスハイク（会社がレジャー費用を負担）、指定住宅補助制度（県外からUIターンの方は家賃9割負担）、スマート休暇制度（夏季、年末年始以外での5日間の長期休暇取得）、各種クラブ活動など、労働組合あり |
| 休日・休暇 | 年間118日／（内訳）週休2日制：土日、祝日、その他（1.5ヶ月に1度程度土、祝日出勤(代休有）※会社カレンダーによる）、お盆、年末年始、有給休暇（10～21日：入社時から付与）、慶弔休暇、特別休暇、育児休業、介護休業、スマート休暇（5日間の連続休暇）、他 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
書類選考、面接2回
必要なスキル
【必須】以下いずれも満たす方
■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方
【歓迎】
■薬剤師資格保有者
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 協和ファーマケミカル株式会社 |
| 設立年月 | 1951年（昭和26年）12月29日 |
| 資本金 | 62億76百万円 |
| 従業員数 | 393名（2022年1月1日現在） |
| 事業内容 | 医薬品、動物用医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入 |
