トップコンサルティング - 生産・製造技術・管理系その他,薬事申請 - 正社員 - 北海道,青森県,その他46件薬事担当者【在宅勤務可】
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掲載元 イーキャリアFA
薬事担当者【在宅勤務可】
生産・製造技術・管理系その他、薬事申請
在宅のためご自宅 会議や打ち合わせで必…
500万円〜1000万円
正社員
仕事内容
主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・
分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
＜補足＞
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■働き方
裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くに
お住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）
※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）して
いただくことになります。
※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。
応募条件・求められるスキル
【必須】
・大卒以上（自然科学系）
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
※目安（TOEIC：700点以上）
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 生産・製造技術・管理系その他、薬事申請 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙 |
| 給与・昇給 | 5,000,000円 〜 10,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給：あり ■社会保険完備：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ■通勤手当 ■在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む） ■研修制度（OJT・各種講習会・学会参加） ■退職金制度 ※定年：60歳 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(かつ土日祝日) ■有給休暇10日～20日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日） ■リフレッシュ休暇(連続5日） ■創立記念日（3月16日） ■ブリッジング休暇 ■産前・産後休暇 ※年間休日数：120日以上 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
