トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(生物統計解析),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都【監査担当者（GCP監査)】
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
【監査担当者（GCP監査)】
臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
￥
400万円〜
正社員
仕事内容
医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。
（具体的には･･･）
・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）
応募条件・求められるスキル
【応募条件】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力（TOEIC 700点以上目安）
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 東京都台東区 |
| 給与・昇給 | 4,000,000円 〜 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：応相談 ※ 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 ・昇給：年1回（5月） ・賞与：年2回（7月・12月） ・住宅手当 ・家族手当 ・通勤手当 ・出張手当（日当） ・時間外手当 ・深夜手当など 【福利厚生】 ・各種社会保険完備 ・育児、介護休暇制度 ・時短勤務制度 ・福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可 ・人間ドック ・インフルエンザ予防接種 ・サークル活動 ・社外カウンセリング |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(土、日)、国民の休日 年末年始休暇、夏季休暇 年次有給休暇、慶弔休暇 勝負休暇、リフレッシュ休暇など 年間休日125日以上 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
選考の流れ
書類選考 → 面接2回（WEB面接） → 内定
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ＜臨床開発分野＞ 臨床開発業務に関する受託（CRO業務） 臨床開発業務に関する派遣 臨床試験（治験）の企画および実施に関するコンサルティング ＜営業マーケティング分野＞ オンコロジー領域MR研修 オンコロジー領域営業マーケティング支援 オンコロジー領域MSL研修 オンコロジー領域MSL派遣 ＜研究開発分野＞ ファインケミカル分野における合成業務受託 ライフサイエンス分野における研究開発関連業務の受託 コンサルティング、研究開発業務に関する派遣 |
