【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

富士フイルム株式会社　宮台開発センター…

￥

500万円〜699万円

正社員

仕事内容

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞

■当社の位置付けと期待役割：
◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。
◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。
◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。

■業務内容：
メディカル法規制およびQMSを理解し、以下（1）または（2）を担っていただきます。
（1）薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善
（2）薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善

■RD&E本部のご紹介：
https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde

■当社の魅力：
当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作／管理業務の経験またはスキル

■歓迎条件：
・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上レベルの英語力

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※試用期間中はフレックスタイム制使用不可　最大6か月

企業情報