東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当、若手）

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

￥

500万円〜700万円

正社員

仕事内容

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

応募条件・求められるスキル

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）

募集要項

企業情報