【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、薬事申請

本社 住所：東京都中央区晴海1-8-1…

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550万円〜799万円

正社員

仕事内容

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の日本での承認・登録を取得、またそれらを維持するための申請業務とアドボカシーを主導及び実施する。

■業務詳細：
・グローバルのプロジェクトチームの一員として、ビジネスチームの目標に沿った種子製品の承認・登録取得のための日本での戦略を考え、必要な情報・データを入手して種子製品の申請書類を作成する。
・日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認・登録を取得する。
・規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。
・日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。
・重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。
・業界団体での活動をリードする。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学位

■歓迎条件：
・レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級、日本語上級

＜語学補足＞
日本語（ネイティブレベル）、英語（ビジネスレベル）

募集要項

企業情報