【薬事・東京】＜未経験・第二新卒歓迎＞医薬原料輸入商社/英語力を活かせる/WEB面接可【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西新宿6-12…

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400万円〜649万円

正社員

仕事内容

【第二新卒・業界未経験歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率84.25%/残業20時間程度】
ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社である当社における薬事業務をお任せします。
■職務詳細：
・ジェネリック医薬品原薬の薬事申請
・行政当局との折衝・審査対応
・海外メーカーとの連絡及び薬事管理
・取引先への品質・薬事情報の提供業務
・メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張
【薬事とは】医薬品/原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。関係法令に定められた行政手続きを行い、承認・許可・認定等を取得して、医薬品/原材料を適切に取り扱うことを薬事と言います。よって、海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って製造、品質管理されていることを確認し、また取引先である製薬企業に必要な製造・品質情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。
■組織：信頼性保証課：9名（20代1名/30代7名/40代1名）
■配属先の環境：部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、薬事申請、顧客への情報提供をおこなっています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に丁寧に時間をかけて教育しています。現在も業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。
■就業環境：残業は約10〜20時間／月程度です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。また、ワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。
■同社の特徴：ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。業務を通じて、専門分野／医薬品業界の知識が身につきます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須】
・英語を使用した海外企業とのコミュニケーションに支障のない方（TOEIC(R)テストテストスコア750点目安）

【歓迎】
・大学で化学系、薬学、工学系を専攻された方/薬剤師の方
・新しいことに意欲的に取り組む姿勢をお持ちの方

＜語学補足＞
英語での書類作成・海外とのメールのやり取り・電話・会議等が発生します

募集要項

企業名	プロダクツエッゼ株式会社
職種	薬事申請、品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区西新宿6-12-1 パークウェストビル8F 勤務地最寄駅：丸の内線／西新宿駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 400万円〜600万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：205,000円〜318,000円固定残業手当/月：45,000円〜52,000円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 250,000円〜370,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※上記年収はあくまでも目安です。ご経験・スキルにより決定致します。 ■賞与：年2回（7月／12月）※業績により変動 ■昇給：あり（9月） ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜17:00 （所定労働時間：7時間0分）休憩時間：60分（12:45〜13:45）時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞ ■時差出勤制あり（ご都合に合わせ、出社時間を早めることが可能です）
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：扶養手当住宅手当：月2万円支給（支給条件有）社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞・社外英語学習者に対し月額補助制度（月額上限2.5万円）・セミナー・研修会への参加費用負担・チームコミュニケーション費、結婚祝、出産祝、勤続表彰等＜その他補足＞＜福利厚生＞社外英語学習者に対して月額補助制度あり入社時に遠方からの転居が生じる場合は、引っ越し費用の補助あり
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇2日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数123日・有給休暇　入社半年経過時点12日（入社時2日、半年後10日）、最高付与20日・その他：リフレッシュ休暇5日/年、永年勤続休暇、慶弔休暇
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
条件面等変更なし

企業情報

企業名	プロダクツエッゼ株式会社
資本金	10百万円
平均年齢	33歳
従業員数	10名
事業内容	■企業概要：医療用医薬品とその関連商品の輸入及び販売業務 ■事業内容：ジェネリック医薬品原薬の専門商社として、医薬品外国製造業者認定を取得している海外製造業者から、MF（原薬等登録原簿）に登録した原薬を輸入し、製造販売業者（日本のジェネリック製薬メーカー）へ販売しています。また、原薬輸入後、弊社を経由して製造販売業者へ出荷するため、医薬品製造業（包装・表示・保管）の一製造所としてGMP管理下での業務を行います。

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