治験のデータマネジメント業務

臨床開発(データマネジメント)

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

＜本ポジションの魅力＞
・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる
・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

募集要項

企業名	協和キリン株式会社
職種	臨床開発(データマネジメント)
勤務地	東京都
給与・昇給	745-904万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討いただけます。
勤務時間	09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00）
待遇・福利厚生	健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、キリングループ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD（団体長期障害所得補償保険）　等
休日・休暇	年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、キャリア・ライフデザイン休暇、配偶者出産休暇
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

以下すべてを満たす方
・製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上
・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある
・社外担当者との窓口業務の経験がある
・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある
・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある
・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことがある

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

協和キリン株式会社

事業内容

【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

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