【東京】医療機器のQMS担当※クラスⅣの製品に携われる／国内シェアトップクラスの製品あり【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

製品開発本部 住所：東京都渋谷区上原3…

￥

700万円〜999万円

正社員

仕事内容

【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー／国内シェアトップクラスの製品あり／英語スキル活かせる】
■概要：
高度管理医療機器（クラスⅣ）の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。

■職務詳細：
・QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務
・QMS担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝（海外出張あり）
・業許可の更新やQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等

□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□
＜風通しの良さ＞
温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。
＜国内でも支持される製品力＞
他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方
・ビジネスにおける英語実務経験のある方（実務経験ない場合はTOEIC(R)テスト900点以上）
■歓迎条件：
国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方

＜語学力＞
必要条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の待遇に変更はありません

企業情報