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シミックホールディングス株式会社
掲載元 イーキャリアFA
医療機器薬事スペシャリストの募集です！（年齢不問）
営業・セールス(法人向営業)、薬事申請
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルデ…
￥
450万円〜800万円
正社員
仕事内容
医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補
◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務
応募条件・求められるスキル
【必須要件】
◎学士以上の学位
◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
（例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
◎コミュニケーション能力
【歓迎要件】
◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
募集要項
| 企業名 | シミックホールディングス株式会社 |
| 職種 | 営業・セールス(法人向営業)、薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 【勤務地】東京または大阪 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 |
| 給与・昇給 | 4,500,000円 〜 8,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与】 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【待遇/福利厚生】 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） 職務変更の範囲：会社の定める職務 勤務地変更の範囲：会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） |
| 休日・休暇 | 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 【休日/休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | シミックホールディングス株式会社 |
