体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当

基礎、応用研究、分析(化学)、薬事申請

草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１…

￥

450万円〜650万円

正社員

仕事内容

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、
主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて
現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

【主な業務内容】
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

【魅力・やりがい】
体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。
また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。

【配属予定部署】
臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名）
20～30代の若手社員が多く在籍しております
男性7名、女性2名

応募条件・求められるスキル

【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上
体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安）
【歓迎】
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験

募集要項

企業名	非公開求人
職種	基礎、応用研究、分析(化学)、薬事申請
勤務地	＜草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１−２２ ■電車・バス通勤の場合・JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分・JR武蔵野線吉川駅より新三郷駅西口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分・つくばエクスプレス三郷中央駅よりピアラシティ行きバス（埼玉観光株式会社）「彦川戸1丁目南」下車、徒歩3分。 ■車通勤の場合・東京外環自動車道三郷西ICより車で5分
給与・昇給	4,500,000円〜 6,500,000円
待遇・福利厚生	想定年収：450万円～650万円月額基本給：270,000円～ 400,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定・通勤手当　・家族手当　・住宅手当（社宅の場合は支給無）・インフレ手当（2025年度現在）・役職手当　・資格手当※会社が認めた場合・従業員持株会　・共済会　・財形貯蓄制度　・総合医療保険・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）・LTD制度（団体長期障害所得補償保険）
休日・休暇	■年間休日：126 日・完全週休二日制（土日祝日）　・GW　・創立記念日（6/16）・夏期休暇（5日）　・年末年始（12月30日～1月3日まで） ■有給休暇：入社時から付与（入社月に応じて4～ 10 日) ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）・年次有給休暇10日間取得の事前登録制度　※長期休暇の推奨の為 ■特別休暇・慶弔休暇　・災害休暇　・育児休業　・介護休業　・子の看護…
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教育制度・資格補助補足

・OJT研修　・階層別集合研修　・外部講習会、研修会
・MBA取得費用支給　・慶応ビジネススクール派遣　・研究者育成支援・公的資格取得支援　・通信教育補助制度あり

企業情報

企業名	非公開求人
設立年月	1950年6月16日
資本金	430,400万円
事業内容	＜東証スタンダード上場の医薬品メーカー＞国内医薬品メーカーとして長年の実績を持つ【日本ケミファ株式会社】。医療用医薬品の開発・製造・販売を中心に事業を行っており、新薬事業とジェネリック医薬品事業、臨床検査薬事業の三つの事業を柱としております。体外診断用医薬品分野でも、安定基盤のもとでグローバル展開を加速しています。

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