※大阪市※【臨床開発ラインマネジャー】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 大阪市北区

￥

500万円〜

正社員

仕事内容

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、
医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

（具体的には・・・）
・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、　規制要件及び、ガイドラインの
　教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。
・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。
・CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに
　実施出来ていることを監督する。
・医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。
・状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。

【勤務時間】
9:00～18:00（休憩60分）
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

応募条件・求められるスキル

【応募条件】
・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
・マネジメント経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎スキル】
・グローバル試験の経験がある方

募集要項

企業情報