トップ医療機器 - 品質保証,薬事申請 - 正社員 - 東京都【医療機器経験者歓迎】品質保証担当者
米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点
掲載元 イーキャリアFA
【医療機器経験者歓迎】品質保証担当者
品質保証、薬事申請
勝島
￥
450万円〜750万円
正社員
仕事内容
品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。
申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は脊椎器械等です。
応募条件・求められるスキル
医療機器メーカーで薬事・品質保証業務に従事経験がある事。
ISO13485またはISO9001に関する従事経験がある事。
整形外科領域での実務経験があれば尚可。
行政（厚生労働省、PMDA、地方自治体）認証機関との折衝経験
募集要項
| 企業名 | 米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点 |
| 職種 | 品質保証、薬事申請 |
| 勤務地 | 勝島 |
| 給与・昇給 | 4,500,000円 〜 7,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 前職の経験を考慮の上決定致します。各種社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）退職金制度 |
| 休日・休暇 | 土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点 |
