【東京】品質管理（分析機器等の管理）ニコンG／再生医療分野／国内最大生産拠点 【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

新砂事業所 住所：東京都江東区新砂2丁…

￥

500万円〜899万円

正社員

仕事内容

【分析機器使用経験のある方歓迎!／Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】
●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能
●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有

ニコングループがより一層注力する「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を展開する中で、受託案件が増えている状況を踏まえ、品質管理の担当者を募集しております。

試験工程で使用する既存機器の保守管理・不具合対応業務、新規機器の導入検討業務をお任せいたします。
【業務詳細】
■分析機器の維持管理 (校正、予防保守)
■分析機器の適格性評価
■LIMS等の電子システムの維持管理
そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験に係る以下の業務をお願いする可能性がございます。
・製品品質試験の実施
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

【業務の魅力】
・世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備）
・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。

【同社について】
再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
【必須条件】
・医薬品・化学・化粧品・食品業界における分析機器の管理または使用のご経験

【歓迎条件】
・GMP関連業務のご経験
・コンピュータ化システムバリデーションのご経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※労基法改正対応として年5日の有給休暇一斉取得日を設定し、これに伴い、最大20日を年間付与の上限として有給休暇を年間5日追加付与。
※参考：2023年度の休日は122日。

企業情報