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掲載元 マイナビスカウティング

【CRO歓迎】解析担当者(申請電子データ作成及び提出)

臨床開発(データマネジメント)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs 作成等)
・作成ドキュメント類のReview

【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム

募集要項

企業名非公開
職種臨床開発(データマネジメント)
勤務地東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
給与・昇給年収 600 ~ 900 万円
※ 経験、年齢に応じて決定します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間09:45~17:30
休日・休暇完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(5日)、有給休暇、慶弔休暇など
※時間外勤務及び休日勤務:有(上司指示による※
提供キャリアインデックス

企業情報

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