トップ石油ゴム・ガラス・セメント - 臨床開発(データマネジメント) - 正社員 - 東京都【CRO歓迎】解析担当者(申請電子データ作成及び提出)
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
【CRO歓迎】解析担当者(申請電子データ作成及び提出)
臨床開発(データマネジメント)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
¥
600万円〜900万円
正社員
仕事内容
【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs 作成等)
・作成ドキュメント類のReview
【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム
募集要項
企業名 | 非公開 |
職種 | 臨床開発(データマネジメント) |
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
給与・昇給 | 年収 600 ~ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 09:45~17:30 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(5日)、有給休暇、慶弔休暇など ※時間外勤務及び休日勤務:有(上司指示による※ |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
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