【山口】薬事担当者　※PRIME市場上場のテルモ株式会社100%出資子会社／転勤なし／働きやすい環境【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社 住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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400万円〜799万円

正社員

仕事内容

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】
■業務内容：薬事担当者として、医療機器における国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行います。勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1〜2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）。※詳細は選考時に別途ご説明します。
■テルモ山口株式会社(テルモ株式会社100%出資子会社) 新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。
■同社の魅力：
【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】
医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。
【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】
テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかの経験
・製造業における製品開発経験（目安として3年以上）
・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験（目安として3年以上）
※食品、化粧品、機械・電気系の製造メーカーなど業界不問です

■歓迎条件：
・新製品の量産化経験、法規対応の経験
・規制当局等との折衝経験
・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験
・基礎的な英語能力（英文文書の読み書き）
・医療機器関連法規に関する専門的な知識

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、労働条件に変更はありません。

企業情報