【大阪】薬事※未経験歓迎※〜心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

大阪福島セントラルビル 2階住所：大…

￥

300万円〜549万円

正社員

仕事内容

【年間休日126日／転勤なし／土日祝休み／残業月10h未満／ワークライフバランス◎】
■業務内容：
医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。

■業務詳細：
・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。
・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。
・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。

■組織構成：
一緒に働いていただくメンバーは5名（30代以上）います。
未経験から挑戦している社員がほとんどなので安心してください。

■働き方の特徴：
・年間休日126日／転勤なし／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。
・ほとんどの社員が定時退社していますので、習い事や趣味、育児などプライベートとの両立が可能です。

■同社について：
「Saving　your life is our business」
私たちは、自らが自信を持てる本当によい品質の医療機器を、安定して医療現場に届けること、そして医療事故を未然に防ぐために寄与すべく医療機器用のテスタを届けることで、医療に貢献して参ります。それこそが私たちの使命です。
・アメリカのフルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。また品質体制にも非常にこだわっております。

■ISO情報：
・ISO登録証…2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。当社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。
・ISO／IEC 17025:2017認定…フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO／IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
<業種未経験・職種未経験歓迎>
■必須条件：
・大学の工学部（機械・電気）を卒業された方

■歓迎条件：
・品質管理のご経験をお持ちの方
・不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験

募集要項

企業名	大正医科器械株式会社
職種	薬事申請、品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞大阪福島セントラルビル 2階住所：大阪府大阪市福島区鷺洲1-11-19 大阪福島セントラルビル2階勤務地最寄駅：大阪メトロ線／野田阪神駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 300万円〜500万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：200,000円〜320,000円固定残業手当/月：19,000円〜21,000円（固定残業時間15時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 219,000円〜341,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動します。前職の年収とご本人のスキルを考慮します。 ■定期昇給：年1回 ■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞残業：多い月で月10時間未満
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給、ただし上限3万円／月家族手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：退職金規程あり＜定年＞ 60歳再雇用は原則65歳まで。役職定年なし。＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、資格取得援助＜その他補足＞ ■皆勤手当・役職手当・営業手当・職能手当・職務手当・資格手当 ■オフィスコンビニ ■福利厚生サービス（まとめて福利厚生）加入
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数126日慶弔・年末年始・夏期特別休暇・有給休暇など
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
条件に変更はありません。

企業情報

企業名	大正医科器械株式会社
資本金	55百万円
従業員数	36名
事業内容	■企業概要：医療機器の輸入、販売、技術サービス、開発、製造、輸入輸出代行 ■事業内容：同社では、循環器を主とする医療機器及び、フルークバイオメディカル社の医療機器用解析装置（テスター）を海外から輸入し販売を行っております。テスターに関しては、フルークバイオメディカル社の日本総代理店であり、また国内唯一の認定サービスセンターとして、修理の校正、技術サポートを実施しております。その他、輸入輸出関連業務のお手伝いをする等、医療機器の輸入から導入後サポートまで幅広く事業を展開しています。また循環器系製品（主に心臓用カテーテル）の開発製造を手掛けています。
URL	https://taishobiomed.com/

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