トップ自動車・輸送機器関連 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】
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住友重機械工業株式会社
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【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都品川区大崎2-1-1…
650万円〜999万円
正社員
仕事内容
国内外での、医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の医療機器申請業務をお任せいたします。
■業務内容：
住友重機械が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務を中心に行っていただきます。
住友重機械の医療機器は、がん治療や診断に重要な役割を果たすものであり、薬事申請業務は厳格な規制要件に基づいて行われます。
薬事の観点から医療機器開発の提言、承認申請、品質管理、規制対応などの各プロセスに関わり、安全性と治療効果を確保するために重要な役割を果たします。
■当ポジションの魅力：
40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システム、BNCT治療システムを製造しています。それら医療機器の申請業務を担うリーダーになっていただきます。
■キャリアプラン：
入社直後：実際の薬事申請業務に参画し、OJTを通して薬事申請を担当していただきます。いくつかのOJTにより自社製品の特徴を学び、業務の全体像を把握しながら、グループをリードしていただくことを期待します。
5年後以降：申請T、医療戦略Gのリーダーを目指せます。
■働き方：
◇出張
ほとんど出張はありませんが、場合によっては以下の通りです。
・国内出張 ２、３か月に１回程度
・海外出張 半年に１回程度
・新居浜工場への出張 4、5か月に１回程度
◇リモートワーク
週に3日以上可能です。
※必要に応じて週に２日程度出社します。
◇勤務時間区分
ご本人・ご家族の通院・通学（通園）支援等でフレックス利用者がいます。
また、通勤時の混雑回避のため、時差出勤（30分〜1時間程度、始業終業をシフト）利用者もいます。
■当社について：
1888年、別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会と産業の発展とともに歩んできました。
現在は、一般産業機械から最先端の精密機器、さらに建設機械、船舶、環境プラント機械を事業領域とした総合機械メーカーです。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事申請関連業務（３年以上）
・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品の薬事申請業務
・保険申請業務
・放射線医療機器に関する知識
募集要項
| 企業名 | 住友重機械工業株式会社 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower 勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 650万円〜900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜500,000円 ＜月給＞ 300,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。 ■昇給：1回（1月） ■賞与：2回（6月、12月）※過去実績：約5.4ヶ月分 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：月平均20時間■フレックスタイム制や、時差出勤利用者もいます。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：独身寮あり（年齢上限あり） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度 ＜定年＞ 65歳 継続雇用制度無し ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 社内ビジネススクール、6σ（シックスシグマ）教育などの他、中堅社員対象に「営業塾」「制御塾」「経営塾」など実践的な体験を通じて学ぶ、多種多様な成長の道が用意されております。 ＜その他補足＞ ■財形住宅貯蓄 ■福祉年金貯蓄 ■社員持株会、各種融資制度（住宅融資・教育融資など） ■カフェテリアプラン制度（選択型福利厚生） ■半休制度 ■育児支援金：出産時300,000円、小学校入学時200,000円、中・高校入学時100,000円を支給、出産時には出産祝金100,000円別途支給 ■住居手当：65,000円を限度とし最大65％の賃貸料補助（無期限支給）※世帯属性や地域により変動あり |
| 休日・休暇 | 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇22日〜22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 メーデー（5/1）、GW、年末年始休暇、夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇（入社日に応じ按分） ※有給取得率ランキング上位の70.3％／直近3ヶ年平均（東洋経済より） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 住友重機械工業株式会社 |
