【東京】治験薬（製剤）品質保証　◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

￥

900万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■職務内容：
国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。

＜具体的に＞
・委託先・供給業者監査
（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

■募集背景：
弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後の事業展開に併せて積極採用中となります。
今回のポジションにおいてもグローバル展開に合わせた重要な立ち位置となりますので、積極的なご応募お待ちしております。

■当社について：
・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」
この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。
・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。
・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
※下記（1）〜（3）のいずれかのご経験お持ちの方
（1）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務
（2）CMC（原薬または製剤）研究経験
（3）治験薬製造における品質管理、製造管理業務

・英語スキル（ビジネスレベルで読み書きができる）
・国内外出張に対応できる方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

募集要項

企業名	大鵬薬品工業株式会社
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 900万円〜1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円〜550,000円＜月給＞ 450,000円〜550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:40〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※フレックスタイムは2年目以降から使用可能となります。
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）住宅手当：要相談社会保険：社会保険完備退職金制度：補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。＜その他補足＞ ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） ■借上社宅 ■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。） ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等
休日・休暇	週休2日制（休日は会社カレンダーによる）年間有給休暇4日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数120日日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29〜1/3） ※年間休日はその年の暦により異なります。 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報

企業名	大鵬薬品工業株式会社
資本金	200百万円
平均年齢	42.1歳
従業員数	2,170名
事業内容	■事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 ■事業の特徴：（1）研究開発・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。（2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。（3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。
URL	https://www.taiho.co.jp/

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