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ダナフォーム
掲載元 マイナビスカウティング
薬事申請
薬事申請
神奈川県
￥
600万円〜700万円
正社員
仕事内容
下記業務に従事いただきます。
■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
・開発と連携した申請資料の構築
・当局（PMDA、厚労省）との折衝
・申請全般の進捗管理
■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）
・規制維持にかかわる業務
■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります
募集要項
| 企業名 | ダナフォーム |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 給与・昇給 | 600-700万円 月給457,000円～月給537,000円 ※賞与：年3回／固定賞与6月と12月（それぞれ基本給の0.5か月分）、変動賞与2月（基本給1か月をベースに業績と評価で変動） |
| 勤務時間 | 09:00 - 18:00（コアタイム：10:30 - 16:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 フレックス（コアタイムは毎週第1営業日のみ9 時 00 分 ～）・リモート制度、ハマフレンド加入 |
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、年末年始、有給休暇、慶事休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | ダナフォーム |
