【滋賀】薬事　◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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350万円〜699万円

正社員

仕事内容

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。
※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。
※担当企業の国に出張の可能性あり。

■当社の魅力：
商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。また、当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。

■ビジョン：
臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・法規等継続的な知識習得を行える方
・英語力（日常会話以上）

■歓迎条件：
・電気/電子/機械/化学/製薬業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験　　
・薬剤師資格所有の方※薬事法関連資料等の読解

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

企業情報