【静岡】 品質管理・試験分析業務 ※東証一部上場グループ企業／CDMO事業の中核を担う緑豊かな工場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

￥

350万円〜699万円

正社員

仕事内容

【東証一部上場・創業以来26期連続増収のシミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】

医薬品製造を行う静岡工場にて品質管理部門にて品質管理・試験分析業務をお任せします。現在、静岡工場の品質管理は「理化学試験（原材料）」「理化学試験（製剤バルク）」「現場検査（物性試験)」「文書管理（DI対応、分析経験尚可）」で採用をしておりご経験に合わせて担当頂きます。

■業務内容：
1.固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
2.固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
3.製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
4.開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務-

■具体的な作業内容：
標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務をお任せします。

1.理化学試験：物性試験・化学的/物理的試験（機器分析）・製剤試験等、それらに伴う間接業務

2.生物学的・生化学的試験/微生物学的試験：環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定（粒度など）、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

■配属先の特徴：
静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うことができます。

■CDMOとは？：CDMO（Contract Development & Manufacturing Organization)とは「医薬品製造受託」を意味します。シミックCMOは製薬会社から依頼を受け、医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。
この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状です。そういったニーズに応えて、シミックCMOは製造受託だけではなく、製剤化研究〜治験薬製造〜工業化まで受託することができます。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬業界における試験、検査、分析業務経験（ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など）

■歓迎条件：
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験
・分析法バリデーション知識の経験者
・英語力のある方

＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

募集要項

企業情報