薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】

薬事申請

1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】

■業務内容：
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成

■ポジションの魅力：
・アカデミア、国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます
・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です
・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です
・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）

■当社の魅力：
◇キャリアパス：
「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。
◇就業しやすい環境：
毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
＜尚可＞
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

募集要項

企業名	イーピーエス株式会社
職種	薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細1＞本社住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル勤務地最寄駅：御堂筋線／江坂駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細3＞名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 850万円〜1,200万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：420,000円〜510,000円その他固定手当/月：90,000円〜190,000円＜月給＞ 510,000円〜700,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜14:00 休憩時間：60分（11:45〜12:45）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ■出社頻度：原則週1日以上
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：社会保険完備退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度など＜その他補足＞・諸手当：役職手当、通勤手当、在宅勤務手当・育児・介護のための時短勤務制度・健保提携施設・ベネフィット・ステーション・クラブ活動・こころの健康相談・財形貯蓄・厚生貸付金・住宅ローン・企業年金（確定給付企業年金）・社外教育支援・ワークスマートデー・在宅勤務制度・お祝い金（勤続10年以降）・副業・兼業の許可
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	イーピーエス株式会社
資本金	100百万円
平均年齢	38歳
従業員数	3,336名
事業内容	■事業概要：CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。 ■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用 ■特徴：近年増加するアジアンスタディやグローバル治験が全受託件数の6割を占め、疾患領域別ではオンコロジーが約3割を占めるのが大きな特徴です。リピートオーダーは特にオンコロジー領域に多く、「ガンと言えばＥＰＳ、ＥＰＳと言えばガン」と言われる所以です。人財（”人が財産”との考え）教育も社内外から評価が高く、モニタリング、データマネジメント、解析などあらゆるステージにおいて高品質なサービスが提供できており、更に、価値あるソリューションの創出を通じて健康産業の発展に貢献すべく、フルサービス体制を構築しています。
URL	http://www.eps.co.jp/

アプリのダウンロードはこちら