【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区梅…

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550万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜

【業務内容】
■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
■抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
■ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。
現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
■グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
■受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
■規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。
■受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
■グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。
■非重症および重篤と予想されるADR/AE症例報告において、薬剤と事象の関係を会社の方針に従って入力する。
■PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。
■ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保する。
■症例報告書を完成させるために、必要に応じて特定の製品／事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。臨床上の疑問点については、TAグループ内の医学専門家に助言を求める。

【企業について】
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
PV経験２年以上



＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
堪能な英語（TOEIC(R)テスト700点以上）および日本語

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報