【東京】開発薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

薬事申請

新本社 住所：東京都中央区新川二丁目2…

￥

600万円〜999万円

正社員

仕事内容

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容
当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

■同社の魅力
【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】
1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。
【教育制度】
入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。
【就業環境】
・フレックス制度導入(コアタイム有)
・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し)
・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能)
・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで)
・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上
・平均有給休暇取得日数：13.8日
・離職率：5.1％(2022〜2023年度)

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかのご経験
・開発薬事のご経験のある方
・CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験のある方
※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
ご経験によって、契約社員での採用となる場合もあります。※雇用期間1年〜1年半／正社員登用制度あり。

＜試用期間＞
6ヶ月
特記事項なし

企業情報