治験のデータマネジメント業務

臨床開発(データマネジメント)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です
■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【配属先】開発本部バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。
また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。
このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。
これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。

・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる
・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。
臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。

【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】
−米国子会社への駐在の可能性があります
−国内外の出張の可能性があります
−早朝、夜間のミーティングへのご参加（週1，2回目安）
−週2回以上のオフィス出社

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上
■DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある
■社外担当者との窓口業務の経験がある
■DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある
■英語：会議でのファシリテーション、読み書き（目安TOEIC 730点以上）

【歓迎要件】
▼プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験
▼リスクベースドアプローチの知識　　▼DCTの知識
▼システムバリデーションの知識　　▼Medical Codingの知識

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

おすすめポイント

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた

コンサルタントからのコメント

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