薬事・品質保証/マネージャー候補

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

【業務内容】
日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。

■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者（クライアント）、関連アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働
■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。

【募集背景】
・事業拡大のための増員

募集要項

企業情報