CDISC関連（SDTM関連）業務担当者（フルリモート可能・勤務地不問） ＠大手CRO

臨床開発(生物統計解析)、薬事申請

東京都港区、または大阪市北区 サポート…

￥

400万円〜800万円

正社員

仕事内容

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【本ポジションの魅力】
・当社グループの海外（ベトナム、韓国）のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
・海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。
・プロジェクトアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。
・レックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
・サポートの必要がない経験者の方は、東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

応募条件・求められるスキル

【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上目安)

募集要項

企業情報